《2026心理健康与医学营养食品白皮书》发布：探索精神障碍干预新路径

2026年9月，由中外传播智库健康传播指数研究院、北京师范大学传播创新与未来媒体实验平台、中枢神经系统产品研发四川省重点实验室联合研究，心理健康与营养科普传播课题组、四川科瑞德制药股份有限公司参编的《2026心理健康与医学营养食品白皮书》正式发布。

作为国内首个系统聚焦心理健康与医学营养食品交叉领域的行业研究报告，白皮书立足于我国公共心理健康现实痛点，系统梳理营养精神医学领域科研进展，剖析现有各类干预手段的局限，探讨营养干预的应用边界，并针对情绪营养产品赛道，输出学术层面的品类构想、评价标准以及政策参考建议。

一、治疗缺口与现有干预手段的现实天花板

白皮书数据显示，我国精神障碍终生患病率约16.6%，大约2.3亿人一生中会遭遇各类精神障碍，但抑郁障碍群体能够获得充分规范治疗的占比不足1%，国内心理健康领域存在巨大治疗缺口。

造成该局面的不仅是医疗资源总量短缺，主流干预方案本身也存在客观局限：一线抗抑郁药物应答率仅40%-60%，完全缓解率为28%-33%，约50%患者会因副作用，在用药6个月选择中断治疗；CBT认知行为疗法等循证心理干预虽疗效确切，但国内具备合格胜任能力的专业治疗师仅约12万名，面对千万级别的潜在患者，人才供给存在明显缺口。

面对供给、疗效双重约束，行业与学界持续探索补充型干预路径，营养干预凭借安全性、大众可及性优势，逐渐成为重要研究方向。

二、从临床指南到品类构想：医学营养食品（MNF）的发展脉络

2025年9月，《中国抑郁障碍防治指南（2025版）》正式发布，首次把营养干预纳入抑郁障碍辅助治疗体系，将Omega3脂肪酸（重点关注EPA组分）、L甲基叶酸、维生素D、锌等营养素列为辅助补充推荐方案，标志营养干预由经验式尝试，迈入循证参考阶段。

临床指南给出了干预方向，但消费市场内情绪相关营养产品鱼龙混杂，缺少统一的评判标尺。 “医学营养食品（Medical Nutrition Food，MNF）”概念最早由由中枢神经系统产品研发四川省重点实验室（CNSP实验室，四川科瑞德制药股份有限公司与西南医科大学共建）于2018年提出，构想初衷是填补药物与普通食品之间的产品空白。

该概念经过实验室多轮研讨：

l2022年，实验室主任办公会将医学营养研究纳入核心研究方向，同年12月经学术委员会审议，把“创新制剂（含医学食品）研发”确立为正式研究方向；

l2023年9月，该方向获得四川省科技厅批准，MNF相关研发正式进入省级科研序列。

白皮书对医学营养食品（MNF）概念做了系统梳理阐释：MNF属于介于普通食品、保健食品与药品之间的学术构想品类，目标依托医学营养手段开展疾病相关干预，兼顾食品级安全属性，同时追求接近药品级别的循证证据。

报告明确MNF五大学术理想标准： ①制药级GMP生产管控； ②完成完整食品级安全性毒理试验； ③至少2期RCT临床试验证据支撑； ④功效成分天然，针对特定疾病通路开展配方设计； ⑤参照药品研发规范完成处方、工艺放大、稳定性全套研究。

白皮书同时区分MNF构想和国内法定特医食品（FSMP）：FSMP为国家法规注册品类，主要面向进食受限、消化代谢障碍人群提供营养供给；MNF构想核心是开展与阳性药物对照临床试验，面向特定疾病状态做干预探索，二者定位存在显著差异。

三、产业落地实践：CNS情绪鱼油作为MNF探索样本

白皮书将科纽斯CNS情绪鱼油作为MNF构想落地的代表性产业案例收录。该产品完整对应MNF五大标准开展研发验证：

标准一：制药级GMP生产管控 依托深耕中枢神经系统领域二十余年药企的技术积淀，产品全流程参照药品GMP标准进行生产质控；鱼油原料采用七级真空分子蒸馏工艺，取得IFOS五星鱼油认证，生产质量体系通过NSF国际认证。

标准二：食品级安全性毒理评价 委托GLP资质机构开展SD大鼠28天经口灌胃毒性试验，最高给药剂量达到临床用量116倍，试验未见毒性相关不良反应，确定NOAEL（未观察到不良作用水平）为4.2g/kg。

标准三：多中心RCT临床探索研究 由西南医科大学附属医院牵头，联合四川大学华西医院、成都中医药大学附属医院、广元市精神卫生中心、成都医学院第二附属医院·核工业四一六医院共五家医疗机构，完成80例轻中度抑郁受试者的随机双盲双模拟、阳性药平行对照研究，对照药物为盐酸氟西汀胶囊。 研究观察显示，干预2周即可观察到起效信号；8周干预周期结束后，抑郁治疗总有效率88.57%，焦虑症状缓解率92.86%；试验组不良反应发生率2.50%，低于阳性药对照组10.00%。

标准四：疾病靶向配方与基础机制验证 配方以高纯度EPA（每日1200mg）搭配活性叶酸为核心组分，围绕抑郁症炎症代谢病理通路做靶向设计；同时开展斑马鱼动物模型试验，从行为表现、神经炎症因子、应激激素、神经递质代谢四个维度完成机制层面的功效探索。

标准五：聚焦特定疾病状态的应用定位 产品定位面向轻中度抑郁症、焦虑状态、情绪相关睡眠问题，区别于市面上泛化的普通营养补充产品。

整套研发链条，覆盖动物安全性评价、动物机制研究、多中心人体RCT试验、制药级生产质控，形成完整循证证据链，为MNF五大学术标准提供可参照的产业实践样本。

依托省重点实验室平台，科瑞德已经搭建起多元化医学营养食品产品矩阵，覆盖情绪鱼油、情绪益生菌、情绪植萃、情绪头舒等多条管线，可实现抗炎调节、肠道菌群干预、神经营养支持的多通路干预。企业同步规划青少年、中老年人群专属营养产品研发，推进实验室冲击国家重点实验室建设目标。

四、行业现实挑战与政策建议

白皮书指出，当前情绪方向医学营养赛道仍面临多重行业痛点：品类相关监管路径尚不明确；国内高质量本土人群RCT临床证据储备不足；部分市场产品仅依靠细胞、动物实验推导人体效果；临床医师群体对于营养干预认知有待提升；市面上部分膳食补充剂夸大情绪改善功效，混淆营养补充和疾病干预边界。

针对上述行业痛点，白皮书提出多项政策与产业层面参考建议：

1. 研究探索精神疾病方向特医食品审评技术指导原则；推动以MNF五大标准为蓝本制定行业团体标准，先行开展行业自律；

2. 编制《精神科营养干预临床实践指南》，厘清营养干预适用场景与边界；

3. 将营养精神医学相关内容纳入精神科住院医师规范化培训与继续教育体系，提升临床人员认知；

4. 设立科研课题，鼓励开展中国本土人群大样本多中心RCT研究，积累国人循证证据。

心理健康干预正在由单纯疾病治疗，向“预防干预康复”的主动健康模式转型。医学营养食品的构想与产业实践，尝试填补药品、保健食品之间的市场空白。单一产品的探索不等于行业成熟，还需要监管机构、科研院校、医疗机构、产业端多方协同发力，共同推动营养精神医学赛道规范化发展。白皮书的发布，也意味着营养干预的心理健康治疗新方案，开始走向全行业探讨的公共议题。

信息来源：

[1] 心理健康与营养科普传播课题组. 2026心理健康与医学营养食品白皮书[R]. 2026.

[2] 中华医学会精神医学分会. 中国抑郁障碍防治指南（2025版）[S]. 2025.

[3] 中枢神经系统产品研发四川省重点实验室. CreNeuroS CNS Fish Oil Plus Softgels临床研究结果摘要[EB/OL]. (20260317)[20260921].